日本多中心單臂二期臨床研究項目，在腹腔鏡手術治療早期直腸癌病例中，研究雙吻合器技術造成吻合口瘺的風險因子。

這項研究的主要目的：

確定腹腔鏡直腸手術后造成吻合口瘺的風險因子。

采用的研究方法：

多中心，前瞻性研究395例0/I期直腸癌病人，在接受腹腔鏡低位前切除加雙吻合器技術術后，吻合口瘺的發病因子。采集的變量數據包括病人的背景情況、腫瘤和手術因子，記錄病人發生吻合口瘺的各種情況，對臨床研究數據進行單因素和多因素分析，來確定吻合口瘺的相關風險因子。

臨床結果：

總體吻合口瘺的發生率為8.4%，單因素分析顯示男性（P=0.006）和圍手術期血糖水平（P=0.0034）顯著地與吻合口瘺相關。根據P值小于0.2的因子，采用多因子分析，包括性別，圍手術期血糖水平，美國麻醉醫師協會（ASA）分類（P=0.15），經肛門放置減壓肛管（P=0.06），以及橫斷直腸使用的切割吻合器的釘倉數（P=0.18)。多因素分析確定男性（讓步比4.12， P=0.006)和術后不放肛管（讓步比3.11，P=0.048)，是預示吻合口瘺的獨立風險因子。

研究結論：

男性和術后不放肛管顯然是造成吻合口瘺的獨立風險因子。放置肛管或許能幫助預防腹腔鏡低位前切除術后吻合口瘺，特別是男性病人。

該臨床研究論文，“Risk factors for anastomotic leakage after laparoscopic surgery with the double stapling technique for stage 0/I rectal carcinoma: a subgroup analysis of a multicenter, single-arm phase II trial”，發表在2017年10月日本外科學會出版的“Surgery Today"雜志上。

信息來源：《Surgery Today》October 2017, Volume 47, Issue 10, pp 1215-1222