胡迪醫學 Hudi Medical Science
腹腔鏡治療進展期胃癌,一直存在臨床爭議,因為缺乏臨床證據證明其療效等同于開放手術。2018年4月24日發表在《Annals of Surgery》一篇論文,給廣大從事腹腔鏡胃手術的醫生,帶來了喜訊。大家可以根據論文名字,在相關網站查閱。
日本國立癌癥研究院東病院胃外科木下敬弘主任(見照片)在日本領導了一個多中心大型臨床試驗研究項目“LOC-A項目”,進行腔鏡與開放胃手術治療局部進展期胃癌的臨床隊列研究。
項目團隊有臨床醫生和生物統計學家組成,日本8家醫院參與了研究項目,日語表格圖顯示參加項目的各醫院名和負責人名,以及生物統計學家。
在項目啟動時項目團隊成員開會,就研究設計和相關內容達成共識,選出30項可能會影響臨床外科醫生手術方式決定和術后結果的術前變量,作為硬性評估病人的傾向分數,作為隊列配對標準。
從2008年到2014年,連續收錄了1948例臨床分期II/III胃腺癌病人,根據傾向分數配對,610例符合研究條件,腔鏡組(LG)305例,開放組(OG)305例。
觀察中位年數LG為3.4年,OG為3.5年,5年總體生存率LG為54.2%,OG為53.0%,總體生存率風險比HR=1.01(95%可信區間為0.80~1.29),說明幾乎沒有差異。
統計學證明 LG/OG非劣效性存在,其95%上置信值小于事先設定值1.33,也就是LG不比OG臨床效果差,也可以說LG和OG臨床效果相等。
LG術后復發率為29.8%,OG為30.8%,復發率的風險比HR=0.98 (95%可信區間為0.74-1.31),說明LG和OG相當,而且在復發的形式上也相似。
總結:本研究發現腹腔鏡胃手術治療進展期胃癌,療效不比開放手術差。
下面附主要研究論文的圖表。
圖A,總體生存率,腹腔鏡手術與開放手術相比,統計學上證明LG/OG非劣效性明顯。也就是LG與OG具有同等的臨床效果。圖B,針對胃癌疾病的生存曲線。圖C,無復發生存率曲線。(紅色為開放手術,藍色為腹腔鏡手術)
圖表顯示總體生存率風險比HR森林圖